分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。
分子诊断的主要方法学包括，QPCR/RT-QPCR,NGS, LAMP, FISH等，尤其QPCR/RT-QPCR作为最主要的方法学。随着新冠疫情在全球的蔓延与爆发，在中国新冠核酸检测已经被老百姓普遍认识与接受，检测所使用的QPCR/RT-QPCR技术在体外诊断试剂的开发中仍然存在相当的技术壁垒与难度。
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QPCR/RT-QPCR 荧光平台
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